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「AOA娱乐官网」百济神州公布2020年第二季度财务业绩

美国麻省剑桥和中国北京2020年8月7日 /AOA官网/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司。公司今日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第二季度及上半年财务业绩。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John V. Oyler)先生表示: “我们从第二季度至今取得了长足的进展 -- 在中国,百泽安®和百悦泽®三项适应症获批;在中国、欧盟、澳大利亚和以色列,共有相关百泽安®、百悦泽®及帕米帕利的八项新药上市申请被受理。由于公司商业化团队的推动,本季度产品收入创下新高约达6600万美元,主要来自于我们近期上市的自主研发产品。”欧雷强先生补充道:“公司于近期成功完成了一项净收入约为20.7亿美元的注册直接发行,这将极大加快现有丰富研发管线的开发进程,进一步拓展我们在肿瘤及其他疾病领域的产品组合,继续推进建立公司内部能力和运营以服务全球范围内更多的患者。在2020年余下的时间以及2021年,我们期待公布关键临床数据,并通过在新增适应症和地域性市场中获得批准和将商业阶段产品组合增加到11种,以不断扩大我们产品的商业机会。”近期业务亮点及预计里程碑事件商业运营研发项目百悦泽®(泽布替尼):一款设计旨在最大化靶点占有率、最小化脱靶效应的小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。百悦泽®在美已获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年MCL患者,在华已获批用于治疗以下两项适应症:既往接受过至少一项疗法的成年CLL/SLL患者以及既往接受过至少一项疗法的成年MCL患者。目前,针对百悦泽®的全球开发项目正在不断推进,为在更多适应症中获得批准百悦泽®预计里程碑事件百泽安®(替雷利珠单抗):一款设计旨在避免与巨噬细胞中Fc受体结合、针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安®在华已获批用于治疗以下适应症:既往接受过至少两项疗法的cHL患者;接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。目前,针对百泽安®的全球开发项目正在不断推进,为在更多适应症中获得批准百泽安®预计里程碑事件帕米帕利:一款在研高选择性PARP1和PARP2小分子抑制剂帕米帕利预计里程碑事件早期临床开发项目合作项目Zanidatamab(ZW25):一款在研Azymetric™双特异性抗体,与Zymeworks合作开展2期临床开发Zanidatamab预计里程碑事件BGB-3245:一款在研RAF二聚体抑制剂,在临床前研究中展示了对抗单聚体和二聚体B-RAF突变型活性,目前由百济神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure进行开发BGB-3245预计里程碑事件生产基地新冠肺炎疫情影响和应对措施其他发展2020年第二季度财务业绩现金、现金等价物、受限资金和短期投资 截至2020年6月30日为31.6亿美元;相比较,2020年3月31日的持有额为33.8亿美元、2019年12月31日的持有额为9.855亿美元。截至2020年6月30日的现金持有额不包括于2020年7月15日完成的向特定现有投资者发行的约为20.7亿美元的注册直接发行净收入收入 截至2020年6月30日的三个月收入为6564万美元;相比较,2019年同期收入为2.4335亿美元。总收入季度同比有所减少,主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安®合作协议后缺少合作收入以及自2020年3月NMPA暂停ABRAXANE在中国停销以及产品召回后的销售减少,但部分与百泽安®在华以及百悦泽®在华及在美的产品收入相抵消费用 截至2020年6月30日的三个月费用为4.2451亿美元;相比较,2019年同期的费用为3.2918亿美元净亏损 截至2020年6月30日的三个月的净亏损分别为3.352亿美元,或每股0.33美元,或每股ADS 4.31美元;相比较,2019年同期的净亏损为8557万美元,或每股0.11美元,或每股ADS 1.43美元财务摘要 简要合并资产负债表摘要数据(美国一般公认会计准则)(单位为1,000美元)截至2020年2019年6月30日12月31日资产:现金、现金等价物、限制性现金和短期投资 $3,157,643$985,503应收账款净额61,66370,878营运资本2,841,209862,384固定资产净值258,106242,402总资产$3,903,290$1,612,289负债和所有者权益:应付账款$157,173$122,488应计费用及其他应付款207,921163,556银行贷款157,55283,311股东贷款160,164157,384研发成本分摊负债561,594—总负债1,356,798633,934少数股东权益10,19416,150所有者权益合计$2,546,492$978,355  简要合并营运报表(美国一般公认会计准则)(除普通股数量、ADS 数量、每股普通股和每股ADS 数据外,单位为1,000 美元)截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月2020201920202019(未经审计)收入:产品收入净额$65,635$58,142$117,694$115,563合作收入—185,204—205,616总收入65,635243,346117,694321,179费用:产品销售成本14,30717,83928,45633,100研发费用285,968228,760590,270407,111销售、一般及行政费用124,04982,248231,130139,893无形资产摊销188(332)471663费用总计424,512(329,179)850,327580,767营运损失(358,877)(85,833)(732,633)(259,588)利息收入净值1,1082,8867,7987,363其他收入净值19,976(878)23,657850税前损失(337,793)(83,825)(701,178)(251,375)所得税(费用)收益(1,475)2,129792,648净亏损(336,318)(85,954)(701,257)(254,023)减:归属于少数股东权益的净损失(1,116)(384)(2,320)(813)归属于百济神州的净亏损$(335,202)$(85,570)$(698,937)$(253,210)归属于百济神州的每股净亏损,基本和稀释后$(0.33)$(0.11)$(0.69)$(0.33)用于计算每股普通股净损失的加权平均数,基本和稀释后1,010,230,470777,509,1021,007,967,904776,137,299每股ADS归属于百济神州的净亏损,基本和稀释后$(4.31)$(1.43)$(9.01)$(4.24)用于计算每ADS的净损失的ADS加权平均数,基本和稀释后77,710,03659,808,39277,535,99359,702,869 关于百济神州百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有4200 多名员工,正在加速推动公司多元化的新型疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售、抗PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma 授权的肿瘤药物。欲了解更多信息,请访问www.beigene.cn。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明。包括有关百济神州候选药物的临床数据以及产品批准,后期临床试验的开展和预计数据公布,计划中新增的批准和商业发布,百济神州产品和候选药物预期的临床开发计划、药政注册里程碑和商业化进程,百济神州产品上市成功以及收入增长,计划拓展公司针对癌症及其他疾病领域的研发管线,计划拓展公司业务使得其产品能为全球更多患者服务,新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响,以及“近期业务亮点和预计里程碑事件”标题下的本公司的计划及预期的里程碑事件。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响;以及百济神州在最近季度报告的10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。ABRAXANE®为Abraxis 有限责任公司(隶属百时美施贵宝公司)注册商标;瑞复美®和维达莎®为新基公司(隶属百时美施贵宝公司)注册商标。安加维®为安进公司注册商标。爱优特®为和黄医药注册商标。